4月15日下午，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，就《關于服務“六穩(wěn)”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》（以下簡稱《意見》）政策情況進行介紹。

隨后，當日晚間，《意見》全文于中國政府網(wǎng)正式發(fā)布。值得關注的是，在“進一步推動優(yōu)化民生服務”事項當中，該文件明確提出“在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。”

這無疑傳遞出非常積極的政策信號。事實上，處方藥網(wǎng)絡銷售一直以來都是線上網(wǎng)絡藥品銷售最受關注的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管議題，伴隨頂層政策不斷清晰，試點推進趨于成熟，在確保合規(guī)監(jiān)管前提下，網(wǎng)售處方藥滿足公眾用藥需求的政策腳步已經(jīng)越來越近。

網(wǎng)售處方藥政策循序推進

在國務院政策例行吹風會上，國務院辦公廳政府職能轉(zhuǎn)變辦公室主任、國務院審改辦協(xié)調(diào)局局長迪晶指出，《意見》圍繞“六穩(wěn)”“六保”，加快轉(zhuǎn)變政府職能，提出了一些務實管用的政策和改革舉措。

“對于一些改革方向看得準，但是在全國范圍內(nèi)推開覺得還有一些風險的事項，我們是提出來，鼓勵地方先行先試；對于一些地方試點中已經(jīng)取得了成功經(jīng)驗的措施，我們進行了總結(jié)提煉，作出了一些制度性安排，在全國進行推開。”

《意見》條文中，對于創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務供給，給予了充分的民生關注：

進一步推動優(yōu)化民生服務

（十七）創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務供給。推進公辦養(yǎng)老機構公建民營改革，引入社會資本和專業(yè)管理服務機構，盤活閑置床位資源，在滿足失能、半失能特困人員集中供養(yǎng)基礎上，向其他失能、失智、高齡老年人開放。

推動取消診所設置審批，推動診所執(zhí)業(yè)登記由審批改為備案。推動取消職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)等級劃分，便利市場準入。

在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。（民政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等國務院相關部門及各地區(qū)按職責分工負責）

其中，“在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。”政策定調(diào)，行業(yè)普遍認為將進一步加速《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》落地。

近年來，隨著線上網(wǎng)絡藥品銷售快速發(fā)展，醫(yī)藥電商作為備受關注的“第四終端”正在悄然崛起。疫情期間互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加速提升滲透率，進一步加快了遠程診療和線上購藥消費習慣的形成，“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”“線上線下一致”等監(jiān)管實踐，都在合法合規(guī)的前提下，保障了患者的用藥需求和用藥安全。

從此前的藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管政策的不斷調(diào)整過程，產(chǎn)業(yè)已經(jīng)能夠深刻感受到，藥品監(jiān)管部門在國家簡政放權和“互聯(lián)網(wǎng)+”的背景下，不斷完善藥品監(jiān)管，同時為滿足人民的用藥需求，對網(wǎng)售處方藥加強事前事中事后全程監(jiān)管的思路：

2017年，《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》中明確：網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥信息。既不能展示處方藥信息，也不能網(wǎng)絡銷售處方藥。

2018年，《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》表示，藥品網(wǎng)絡銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等；向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥信息。

2020年11月12日，國家藥監(jiān)局再次就《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》征求意見。文件要求藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，還應當提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料。藥品網(wǎng)絡銷售者應當完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購銷記錄、電子訂單、在線藥學服務等記錄，銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄。相關記錄保存期限不得少于5年，且不少于藥品有效期后1年。

全流程合法合規(guī)是前提

2019年12月，新版《藥品管理法》正式實施，明確藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，應當遵守該法藥品經(jīng)營的有關規(guī)定，確立了網(wǎng)售處方藥“線上線下一致”的監(jiān)管原則；同時，新藥法也明確提出要求，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等七類國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

從市場來看，疫情改變了公眾的購藥習慣，是線上終端異軍突起的重要原因，而支撐其快速增長的另一大因素則是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的興起。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全國已建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院近千家?；ヂ?lián)網(wǎng)診療逐步納入醫(yī)保支付，線上復診、送藥到家的方式正成為新趨勢。

專家表示，線上網(wǎng)絡售藥是為患者提供了一條實現(xiàn)藥物保障的新渠道。然而，藥品網(wǎng)售監(jiān)管風險在于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院端開具的處方能否真實、完整、全過程嚴絲合縫地流轉(zhuǎn)給網(wǎng)上藥店，以及最后處方使用能否做到嚴格審核。

4月8日，經(jīng)黨中央、國務院同意，國家發(fā)展改革委、商務部召開專題新聞發(fā)布會，公開發(fā)布《關于支持海南自由貿(mào)易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《特別措施》），共推出醫(yī)療、文化等5大領域、22條創(chuàng)新性強的政策舉措，其中網(wǎng)售處方藥成為行業(yè)關注的焦點之一。

《特別措施》提出，支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，將在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建立海南電子處方中心，對于在國內(nèi)上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。

這意味著，網(wǎng)售處方藥將在樂城先行區(qū)率先落地。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛公開表示，網(wǎng)售處方藥最大的挑戰(zhàn)是全流程監(jiān)管。“第一要認定誰來開處方，誰具有開處方的資格；第二，病人和處方是不是完全匹配的；第三，流通中是否能保證它的安全性；第四，在最后服用的時候是不是能保證它能夠真實滿足患者的需求。”

不難看出，無論是線上線下，處方外流將帶動與醫(yī)藥相關的信息流、服務流、資金流、物流的重構，網(wǎng)售處方藥的大門只會對院外市場線上線下的合規(guī)經(jīng)營者敞開。

監(jiān)管人士分析認為，線上醫(yī)藥零售企業(yè)應當加強法規(guī)學習，強化內(nèi)部審核和嚴格審核產(chǎn)品信息、經(jīng)營主體資質(zhì)，積極主動向監(jiān)管部門反饋意見，加強與監(jiān)管部門合作，共同監(jiān)督、舉報、打擊網(wǎng)售處方藥違法違規(guī)行為。